附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。
附新丸的监测期应重点监测其
考查新药监测期。对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续监测。
附新丸的监测期自批准生产之日起，最长不得超过
考查新药监测期持续时间。新药监测期可以根据现有的安全性研究资料和经内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
附新丸的生产、经营企业如发现非预期不良反应，应及时报告给
考查新药监测期的有关规定。处于新药检测期内的药品，有关药品生产经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。
如果附新丸在使用过程中出现非预期不良反应大，根据药品再评价结果应
考查药品药品再评价的管理。国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准证明文件。