多选题
关于新药临床试验病例数的说法,正确的有( )
A、
Ⅰ期临床试验病例数为20~30例
B、
Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例
C、
Ⅲ期临床试验病例数不得少于300例
D、
Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例
【正确答案】
A、B、C、D
【答案解析】
解析:新药临床试验: ①Ⅰ期临床试验病例数为20~30例。 ②Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例。 ③Ⅲ期临床试验病例数不得少于300例。 ④Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。
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