多选题
申请进口药品制剂,必须提供
A、
对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
B、
对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
C、
用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
D、
直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件
E、
直接接触药品的容器合法来源的证明文件
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
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