业务题

(以下试题仅限报考药剂岗位的考生作答)
    小李拟将丹皮酚制备为外用软膏剂,用来治疗湿疹、荨麻疹和神经性皮炎,其设计的处方如下:
    丹皮酚  10g
    三乙醇胺  20g
    羊毛脂  20g
    硬脂酸  150g
    甘油  40g
    液体石蜡  260g
    蒸馏水  加至1000g
    根据上述材料提供的信息,解决下列问题:

问答题

请指出处方中的主药、水相、油相和乳化剂。

【正确答案】

    主药:丹皮酚。
    水相:蒸馏水、甘油。
    油相:羊毛脂、液状石蜡。
    乳化剂:三乙醇胺、硬脂酸。

【答案解析】
问答题

请简要说明其制备工艺,并列出此制剂的质量要求。

【正确答案】

    该处方为乳膏剂处方,制备方法采用乳化法制备。其制备工艺为:将处方中油脂性及油溶性成分一起加热至80℃左右成油相,另将水溶性组分及三乙醇胺和硬脂酸(两者反应成硬脂酸铵,为乳化剂)一起加热至80℃左右成水相。然后将两相混合(一般将外相逐渐加入内相中)。
    乳膏剂的质量要求:①有良好的外观,且均匀,细腻涂于皮肤上;②具有适宜的黏稠性,易于涂布;③性质稳定,无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离或分层现象;④不引起皮肤刺激性、过敏性及其他的不良反应;⑤用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤者应无菌。

【答案解析】