药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
受过高等医学教育或有相当学历
不得互相兼任
有药品生产和质量管理的实践经验
有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
具有医药或相关专业大专以上学历