单选题 陈某与同乡承包了乡里的一块山地,多年来一直从事中草药种植工作,近年来几人打算在乡里创办一所药厂,既能缩短产地与加工地距离,节省运费,又能为乡里的经济建设做贡献,这一想法也得到了乡民和乡领导的支持。
单选题 陈某若想开办药厂,应经过行政审批,关于行政审批的要点,下列说法错误的是______
  • A.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
  • B.凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册
  • C.《药品生产许可证》一经颁发长期有效
  • D.应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 陈某想要开办药厂必须具备的条件不包括______
  • A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
  • B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
  • C.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
  • D.具有丰富制药经验的老药师
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 关于《药品生产许可证》下列说法正确的是______
  • A.省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,做出决定
  • B.省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内,做出决定
  • C.经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定做出之日起5个工作日内核发《药品生产许可证》
  • D.经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定做出之日起15个工作日内核发《药品生产许可证》
【正确答案】 A
【答案解析】