A型题

关于药品生产的说法,正确的是

【正确答案】 B
【答案解析】

(1)开办药品生产企业,应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,故A错误。

(2)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C错误。

(3)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,故D错误。

(4)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故B正确。