多选题
GSP认证需要现场核查的情况( )。
A、
企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
B、
企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
C、
企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
D、
企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
E、
对申报资料有疑问而需要现场核实的
【正确答案】
D、E
【答案解析】
解析:本题考查《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证。
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