单选题
药物的杂质检查要求应
A．不允许有任何杂质存在
B．符合分析纯的规定
C．不允许有对人体有害的物质存在
D．符合色谱纯的规定
E．不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
A
B
C
D
E
【正确答案】
E
【答案解析】
完全除去药物中的杂质是不可能的，也没有必要。在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，可允许药物中存在一定量的杂质，这一允许量称为杂质的限量。
提交答案
关闭