质量方针是由最高管理者批准颁布，形成文件；质量计划是在现有质量管理体系文件不能满足控制要求时，方需编制；质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件，其详略程度由组织自行决定；程序文件是控制质量活动和过程的信息文件。