[A]．新药申请
[B]．药物的临床研究
[C]．Ⅲ期临床试验
[D]．Ⅳ期临床试验
[E]．Ⅰ期临床试验
临床试验和生物等效性试验称为_______
B
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于_______
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是_______
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是_______