结构推理
近期的一些描述性研究显示,膳食叶酸缺乏与宫颈癌的发生可能有关,为进一步验证此说法,欲进行一项病例对照研究,您作为项目策划者将如何设计?
【正确答案】设计方案要点:
1.研究目的:初步探讨叶酸缺乏与宫颈癌的发生是否有关联。
2.研究方法:选择以医院或社区为基础的病例对照研究,选择病例与对照匹配的方法时可用成组匹配也可用个体匹配。
3.病例的来源和选择方法:按照现行诊断标准确定宫颈癌病例的诊断标准和诊断方法,从医院中选择病例较容易实施,可从多家医院中选择病例以控制人院率偏倚;
对照的来源和选择方法:对照组的选择应在年龄、居住地等方面与病例保持一致,可以选择与病例相同来源的医院或社区的非宫颈癌病人或健康人。
同时研究对象还需指定严格统一的纳人排除标准,如排除有消化系统疾病的患者。
4.样本大小的枯计:查阅文献确定研究因素在对照人群(对照组)中的估计暴露率(),以及研究因素与疾病关联强度的估计值即相对危险度或比值比,在一定的第I类错误概率(a)和第II类错误的概率()的基础上,按照公式进行估计。
5.研究因素:根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素,主要包括膳食叶酸和B族维生素的摄入量,同时还应调查一般人口学特征以及其他可能病因如婚育情况等。
6.设计调查表,培训调查员,进行预调查,完善调查表。
7.设计中要考虑整个研究过程中可能出现的偏倚,并预先设计好如何控制各种偏倚,进行质量控制。
8.确定获取研究因素信息的方法:如常用的面访法。
9.所需费用的概算,人员分工及与协作单位的协调。
10.资料的整理与分析:包括描述性研究、均衡性检验、关联性分析以及分层分析、交互效应估计、多因素分析等。
11.总结并提出研究报告。
【答案解析】