单选题
新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用( )。
A、
30例
B、
200例
C、
100例
D、
1000例
E、
2000例
【正确答案】
C
【答案解析】
解析:新药临床评价中Ⅱ期临床试验的试验对象为目标适应证患者,试验样本数不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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