甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
Ⅰ期，临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验的主要目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，试验病例数为20～30例；完成Ⅲ期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号。
上述临床试验的病例数
20～30例
不少于100例
不少于200例
不少于300例
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号
Ⅰ期临床试验