B型题
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
问答题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
【正确答案】
A
【答案解析】
[考点] 本题考查的是药品的注册申请。
新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。
问答题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
【正确答案】
A
【答案解析】
[考点] 本题考查的是药品的注册申请。
新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。
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