B型题
  • A.新药申请
  • B.补充申请
  • C.仿制药申请
  • D.进口药品申请
问答题    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
【正确答案】A
【答案解析】

[考点] 本题考查的是药品的注册申请。

   新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。

问答题    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
【正确答案】A
【答案解析】

[考点] 本题考查的是药品的注册申请。

   新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。