多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应的有
A、
因正常使用药品导致显著的器官功能损伤
B、
因正常使用药品导致住院或者住院时间延长
C、
因正常使用药品导致死亡
D、
因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷
【正确答案】
A、B、C、D
【答案解析】
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
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