B型题

  • A.临床前研究阶段
  • B.申请临床研究
  • C.新药的临床试验
  • D.生产和上市后的研究

问答题

______的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。

【正确答案】A
【答案解析】

问答题

______是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准。

【正确答案】A
【答案解析】

问答题

______阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

【正确答案】A
【答案解析】

问答题

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在______阶段进行。

【正确答案】A
【答案解析】