制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

评估主要物料供应商的质量体系