药品注册申请包括
药品注册实质上是对药品研制活动的一种监督,也是药品研制成果上市合法化的过程。我国规定,药品注册是国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在此过程中,会涉及未曾在中国境内上市销售的新药;国家药品监督管理部门已经批准上市,并已有国家药品标准的品种;境外生产在国内上市销售的产品以及上述产品当改变、增加或者取消原批准事项或内容的;药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或进口的药品共计5种情形。选项A、B、C均不能完全包含药品注册申请的情形,为干扰项。故本题最佳答案为D。