C型题

2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

单选题

上述信息中提到的”第三方平台”从事的服务是指

【正确答案】 B
【答案解析】

由题干可知,第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

单选题

在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是

【正确答案】 C
【答案解析】

药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

单选题

根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性we

【正确答案】 A
【答案解析】

乙院配制的外用膏剂未取得批准文号,按假药论处。

单选题

对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为

【正确答案】 C
【答案解析】

外用膏剂以定性为假药,药剂人员将制剂出售给零售企业,属于销售假药。

单选题

现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是

【正确答案】 B
【答案解析】

医疗机构制剂只能在本医院使用,不能上市销售。