此题主要考查医疗器械说明书和标签的内容要求。

不得有下列内容：

①含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

②含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

③说明治愈率或者有效率的；

④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

⑤含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

⑦含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

⑧法律、法规规定禁止的其他内容。