多选题 发生药品群体不良事件时,药品生产、经营企业和医疗机构应
  • A.立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
  • B.不可以越级报告
  • C.填写《药品群体不良事件基本信息表》
  • D.填写《药品不良反应/事件报告表》
【正确答案】 A、C、D
【答案解析】[解析] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。药品生产、经营企业和医疗机构迅速开展自查,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品。故本题正确答案为ACD。 [考点] 药品群体不良事件的报告与处置。