单选题 药品召回的责任主体是
  • A.药品研制单位
  • B.药品生产企业
  • C.药品经营企业
  • D.药品使用单位
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 药品召回可以有效地降低缺陷产品所导致的风险,最大限度地保障公众用药安全,同时还可以降低行政执法成本,简化由严重药品不良反应造成的复杂经济纠纷。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为三级,在各级产品召回过程中,药品生产企业永远是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的产品购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行同样的义务;进口药品需要在境内召回的,应由进口的企业负责实施。药品经营企业和药品使用单位对于存在安全隐患的产品应及时停止销售和使用,协助药品生产企业履行召回义务,反馈召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。故本题最佳答案是B。 [考点] 药品召回管理中的药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。