B型题

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告

E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告

问答题

医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是( )。

【正确答案】C
【答案解析】

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。该法第二十一条规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。

问答题

医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑,应采取的措施是( )。

【正确答案】C
【答案解析】

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。该法第二十一条规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。