多选题
药品批发企业以下事项变动,需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是
A、
企业名称发生变化
B、
质量负责人变化
C、
重新进行GSP认证
D、
增加蛋白同化制剂经营品种
【正确答案】
B、D
【答案解析】
[解析] 考查《药品经营许可证》许可事项变更。其一,经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素。其二,《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。
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