多选题
非临床安全性评价研究机构质量保证部门负责人的职责为
【正确答案】
A、B、D
【答案解析】[解析] 药物的临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。GLP要求,非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,设立独立的质量保证部门,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。质量保证部门负责人承担着审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项C为干扰项。故本题答案为ABD。