单选题
  • A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
  • B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
  • C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
  • D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号
单选题 境内第二类医疗器械的注册证编号是
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 境内第三类医疗器械的注册证编号是
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 进口第一类医疗器械的注册证编号是
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 根据《医疗器械注册管理办法》第一章第五条,注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。 ①×1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ②×2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ③××××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;××××6为注册流水号。 故本题最佳答案为C、A、D、B。 [考点] 医疗器械注册证格式与备案凭证格式。