多选题
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
A、
仪器、设备
B、
器具
C、
材料或者其他物品
D、
包括所需要的软件
E、
所有诊断试剂
【正确答案】
A、B、C、D
【答案解析】
[解析] 本题考查医疗器械的概念。
在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。
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