多选题 对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括
  • A.所有可疑的不良反应
  • B.说明书中未载明的不良反应
  • C.服用后引起死亡的不良反应
  • D.服用后导致住院时间延长的不良反应
【正确答案】 B、C、D
【答案解析】[解析] 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)导致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;(5)导致住院或者住院时间延长;(6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。