单选题
以下不可以作为新药注册申请的是
A、
未在国内外上市销售的中药、天然药物复方制剂
B、
已有国家标准的中药、天然药物
C、
改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D、
改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E、
新的药材代用品
【正确答案】
B
【答案解析】
新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册同样按照新药中请的程序申报。
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