参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解
供临床试验用药物的研制详情
供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
临床研究者的责任和义务
获得由受试者自愿签署的知情同意书
及时、准确、真实地做好临床研究记录