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A、生产企业 B、药品生产企业 C、质量保证 D、质量体系 E、质量 1.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需求)的特征和特征总和 2.为实施质量管理的组织结构程序过程和资源 3.为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动 4.生产药品的专营企业或者兼营企业 5.应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体
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