单选题 某省第一人民医院为了治疗患者,需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员李某和张某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》,该医院申请时必须经______。
  • A.该省卫生行政部门审核同意,由省工商行政管理部门批准
  • B.该省工商行政管理部门审核同意,由省卫生行政部门批准
  • C.该省卫生行政部门审核同意,由该省人民政府批准
  • D.该省卫生行政部门审核同意,由该省药品监督管理部门批准
  • E.该省药品监督管理部门审核同意,由该省卫生行政部门批准
【正确答案】 D
【答案解析】[考点] 《医疗机构制剂许可证》 [解析] 申请《医疗机构制剂许可证》开办医疗机构制剂室条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员和相应的技术工人;具有与其制剂配制相适应的房屋设施、检验仪器和具有保证制剂质量的规章制度;制剂室选址要在医疗机构所在的行政区以内,周围环境良好,远离污染源。制剂室相对独立;医疗机构拟配制的制剂品种,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。申请办理《医疗机构制剂许可证》应由该省卫生行政部门审核同意,由该省药品监督管理部门批准。