单选题
  • A.保持不变
  • B.增加新的
  • C.取消原有的
  • D.取消新的
单选题 某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时，适应症发生的变化是
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时，批准事项或内容发生的变化是
【正确答案】 C
【答案解析】[解析] 考查药品注册申请的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序申报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请”处理。