多选题
关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是
A、
注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定。
B、
静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定
C、
按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定
D、
一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等
E、
静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
本题考查注射剂质量检查。装量:注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。装量差异:注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。渗透压摩尔浓度:静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。可见异物:按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。中药注射剂有关物质:一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。
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