本组题考查不良反应的分类。药品不良反应是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。本题各选项是在药品不良反应评价时的术语。

①可疑不良反应是用药后出现的新症状或体征，尚不能明确判定与药品的因果关系时，按照“可疑即报”的原则上报的药品不良反应。

②一般不良反应是指药品说明书收录的不太严重的或可耐受的不良反应。

③严重不良反应是导致死亡或危及生命，或造成显著、永久的人体伤残或器官功能损伤等不良反应。

④新的不良反应是指药品说明书上未收录的不良反应。

⑤罕见不良反应是指发生率在万分之一到千分之一的不良反应。