B型题
  • A.指定检验
  • B.注册检验
  • C.复核检验
  • D.抽查检验
问答题    药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于
【正确答案】D
【答案解析】

抽查检验包括监督检验和评价检验,药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的检验为评价检验。指定检验指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才能准予销售的强制性药品检验。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时,都应当通过批签发审核检验。

问答题    疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于
【正确答案】D
【答案解析】

抽查检验包括监督检验和评价检验,药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的检验为评价检验。指定检验指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才能准予销售的强制性药品检验。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时,都应当通过批签发审核检验。