单选题

A．一般生产区
B．300000级洁净室
C．100000级洁净室
D．100000级洁净室
E．100级洁净室

单选题不得检出直径≥5微米的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 ( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 E

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

单选题能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 E

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

单选题灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

单选题口服固体药品的暴露工序在( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

单选题注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A
B
C
D
E

【正确答案】 C

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求