单选题
  • A.申请药品GMP认证
  • B.重新申请药品GMP认证
  • C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请《药品GMP证书》变更
  • D.按有关规定向原发证机关进行备案
单选题 药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，应该
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应该
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 GMP有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，应该
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 考查GMP认证管理。注意第2小题和第4小题的区别，前者强调“新”，后者强调“旧”，所以后者强调“重新”。