A型题

进口药要求在获准进口之后多长时间报告新的和严重的不良反应

【正确答案】 C
【答案解析】

解析:进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。