单选题 目前,A市食品药品监督管理局对市区二级以上经营销售特殊药品的医疗机构进行了一次全面监督检查。从总体检查情况来看,A市医疗机构重视对特殊药品的管理,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品均专柜存储。在检查过程中也发现了一些不尽如人意的地方,少数医疗机构在晚间时段对麻醉药品和第一类精神药品不能严格执行双人双锁管理;个别门诊药房内存在开架销售二类精神药品和医疗用毒性药品的情况。针对发现的问题,检查人员当场下达整改通知单,要求医疗机构立即整改,确保特殊药品安全,杜绝发生流弊事件。
单选题 根据《药品管理法》及相关规定,麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院食品药品监督管理部门规定的标志。关于这类专用标志,下列说法正确的是______
  • A.麻醉药品的专用标志为天蓝色与绿色相间,中间为“麻”字
  • B.麻醉药品的专用标志为绿色与白色相间,中间为“麻”字
  • C.精神药品的专用标志为天蓝色与白色相间,文字为“精神药品”
  • D.精神药品的专用标志为绿色与白色相间,文字为“精神药品”
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 我国对麻醉药品和精神药品实行定点经营,定点经营企业必须满足一定的条件。关于这些条件,下列说法错误的是______
  • A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
  • B.有通过网络实施企业安全管理和向食品药品监督管理部门报告经营信息的能力
  • C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
  • D.符合国务院食品药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 关于麻醉药品和精神药品定点经营企业资格的审批,下列说法错误的是______
  • A.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院食品药品监督管理部门批准,并予以公布
  • B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并予以公布
  • C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并予以公布
  • D.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,不得从事第二类精神药品批发业务
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 关于麻醉药品和精神药品的零售规定,下列说法错误的是______
  • A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
  • B.除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动
  • C.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存5年备查
  • D.第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 关于麻醉药品和第一类精神药品的储存,下列说法错误的是______
  • A.专库储存:安装专用防盗门,实行双人双锁管理
  • B.专人专账管理:专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年
  • C.双人验收复核:入库双人验收,出库双人复核,出入库均采集药品电子监管码信息并上传数据
  • D.因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种,应清点等级造册,单独妥善保管,并及时向所在地地(市)级以上食品药品监督管理部门申请销毁
【正确答案】 D
【答案解析】