甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
Ⅲ期临床试验的目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据，病例数不少于300例。
上述临床试验的病例数为
完成上述临床试验后，甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。