需报告所有可疑不良反应的药品为
上市1～5年的
上市5～10年的
麻醉中药
列为国家重点监测的药物
毒性中药
上市5年以内的药物和列为国家重点监测的药物，应报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。