单选题
  • A.省级药品检验所
  • B.国家药典委员会
  • C.药品审评中心
  • D.药品评价中心
  • E.药品认证管理中心
单选题 负责国家药品标准的组织制定和修订的是______。
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是______。
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评的是______。
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是______。
【正确答案】 E
【答案解析】
单选题 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作的是______。
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 本组题考查要点是“药品监督管理技术机构的职责”。①国家药典委员会的基本职能是组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准;②省级药品检验所主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验;③药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评;④药品认证管理中心对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作;⑤国家食品药品监督管理局药品评价中心承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。