B型题

1. A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．V期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅲ期临床试验

单选题

初步的临床药理学及人体安全性评价是( )

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 A

【答案解析】

解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动为制订给药方案提供依据。

单选题

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是( )

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 D

【答案解析】

解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。Ⅳ期临床试验：考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。

单选题

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是( )

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 B

【答案解析】

解析：本题考查的是药品的临床评价方法与应用的知识点。Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂的确定提供依据。