B1型题 A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、临产前试验

单选题 5.上市后药品临床再评价阶段是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】

单选题 6.观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】

单选题 7.观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】本题考查临床研究。I期、Ⅱ期、Ⅲ期为药品上市前研究，Ⅳ期为上市后药品临床再评价阶段。I期，初步的临床药理学及人体安全性评价，观察人体对新药的耐受程度和药动学。Ⅱ期，临床试验评价人体对新药的治疗作用和安全性阶段。Ⅲ期，为进一步验证治疗作用和安全性阶段。