多选题 2006年7月24日，青海西宁有患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海食品药品监督管理局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告，有患者在使用该注射液后出现相似临床症状，并出现死亡病例。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物。安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函，并开始实施药品召回工作。

多选题对“欣弗”应该实施( )

【正确答案】 A

【答案解析】解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级： ①对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回； ②对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回； ③对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

多选题实施“欣弗”召回的责任主体是( )

【正确答案】 D

【答案解析】解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

多选题作出“欣弗”召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是( )

【正确答案】 A

【答案解析】解析：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

多选题实施“欣弗”召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况的频率是( )

【正确答案】 A

【答案解析】解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。