结构推理 简述药品监督管理技术机构的职能
【正确答案】1.中国药品生物制品检定所主要负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)的质量检验。2.省级药品检验所主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量检验。3.国家药典委员会主要负责国家药品标准的制定和修订以及管理工作。4.国家药品监督管理局药品审评中心主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品、仿制药品申请进行技术审评。5.国家药品监督管理局药品评价中心主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。6.国家药品监督管理局药品认证管理中心主要负责组织对申请《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《医疗机构制剂质量管理规范》的认证单位实施现场检查认证工作。7.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心.主要负责执业药师注册资格的认证、注册管理、继续教育等执业药师管理技术业务工作。
【答案解析】