A型题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业生产相同品种的《药品GMP证书》。
单选题
49.
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、
甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
B、
甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的
C、
甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、
甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
【正确答案】
C
【答案解析】
单选题
50.
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、
生物制品(注射剂型)
B、
第二类精神药品(口服剂型)
C、
心血管类药品(注射剂和片剂)
D、
中药注射剂和中药提取物
【正确答案】
C
【答案解析】
单选题
51.
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是
A、
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B、
必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C、
可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D、
可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
【正确答案】
B
【答案解析】
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