单选题
假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后，山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》，后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店：①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人(执业药师)代为履行；②药品与非药品混放；③冷藏药品(重组人干扰素)未按要求进行存放；④查获已售出某药品(鲁药准字H20100023)，销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。
单选题
根据上述信息，乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 考查药品经营企业GSP认证管理。其一，注意认证的时点，GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内，考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”，这样可以排除C和D。其二，根据2016年新版考试指南，药品零售企业(包括药品零售连锁企业)GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。
单选题
根据上述信息，以下关于甲药品监督管理部门飞检中发现乙药店GSP管理存在问题的说法，错误的是
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求，药品零售企业的供应链是：采购、验收、陈列、销售、售后，对于设置库房的存在储存环节。然后一一对应案例中的问题，可以判断答案为B。
单选题
根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑事责任。其一，选项B发生的前提是“未通过GSP认证，而继续药品经营的”，而案例情景中已经通过GSP认证，只是没有按GSP要求经营，选项B法律责任不成立。其二，“鲁药准字H20100023”批准文号不合法，应该为“国药准字”，说明该药品没有经过批准，应该按假药论处，构成刑法假药罪，销售金额超过50万元，构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确，选项D错误。其三，已售出药品“鲁药准字H20100023”构成假药罪，已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。